Limulus Amebocyte Lysate (LAL)の検査結果が無効であったからといって、都合の良い時はありません。カブトガニ由来のLAL試薬は、細菌性エンドトキシン検査において最も高感度で信頼性の高い方法ですが、キネティック発色技術の進歩により、Endosafe® LAL試薬カートリッジに融合することで改良を加えることができました。
コンペンディアルFDAライセンスのキネティック発色LALカートリッジ
従来のエンドトキシン検査には、長い納期、大規模なトレーニング、アッセイ調製のための複数のステップなど、苦痛を伴う歴史がありました。さらに悪いことに、LAL検査の結果が無効であった場合、製造のタイムラインが狂ってしまう可能性があります。
Endosafe LALカートリッジテクノロジーは、より正確で客観的、かつ迅速な定量結果を求める動原体クロモジ法のニーズに応える革新的な技術です。LALの使用法を最適化し、洗練させるために設計された新しい技術であるEndosafe LALカートリッジは、ゲルクロット法やKTA法に比べ、カブトガニの原材料や付属品の使用量を95%削減します。この使い捨てカートリッジには、サンプル中のエンドトキシン濃度に直接関連する発色強度を測定し、迅速で正確な結果を得るために必要な、正確な量のFDA認可発色LAL試薬、発色基質、およびコントロールが含まれています。
LAL試薬のカートリッジは、USPまたはPh.Eur.のBET規格に適合しています。各カートリッジは、検査精度と製品の安定性を確保するための厳格な品質管理手順に従って製造されており、既存のグローバルな整合規制ガイドラインに準拠しています。
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