製造環境の長期的な安全性を維持すると同時に、コンプライアンスの要求を満たすことは、微生物品質管理マネージャーの最優先事項です。Endosafe® EndoScan-V™は、定量的なLALおよびrCR試験データを作成し報告するための、当社の基盤となる安全なエンドトキシン測定・分析ソフトウェアです。
データの信頼性を確立
定量的なLAL検査の実施量が日々増加する中、電子データ生成と安全な保管は、今やオプションではなく必須要件となっています。FDAの警告状やグローバルなガイダンス文書により、データの完全性に関する要求が高まっており、業界全体におけるデータと報告実務のギャップや欠陥が目に見える形で明らかになっています。EndoScan-Vエンドトキシン検査・分析ソフトウェアは、統合された包括的なデータ管理インフラを通して、製品品質に関して十分な情報に基づいた確信に満ちた意思決定を可能にします。
データ主導の決定は、製品の品質を確信を持って確認し、患者の安全を確保する唯一の方法です。エンドトキシン検出プログラムとプラットフォームには、LAL試薬とrCR試薬のいずれを使用する場合でも、BET検査のレポート作成、追跡、および傾向分析のための正確な生データ分析を生成するエンドトキシン検査ソフトウェアが必要です。
一貫性と信頼性の向上
正確で関連性の高いBETデータをシンプルに整理されたプラットフォームで利用することは、確信に満ちたデータ主導の意思決定に不可欠です。EndoScan-Vは直感的なインターフェースでアクセスしやすく、過去の記録を保護するバックアップ機能により、検査結果の新たな傾向をリアルタイムで把握することができます。
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