医療用ソフト Cortex™

病院用実験用薬局用

規格外（OOS）調査に至る前に逸脱を特定できれば、ラボにとってどのような意味があるでしょうか。Charles River Cortex™ ソフトウェアを使用すると、トレンドや逸脱が観察されたときに自動メールアラートを作成し、エンドトキシン分析方法を合理化することができます。これにより、業務の中断を最小限に抑えながら、問題の予測、特定、修正、再発防止を行うことができます。 規制当局による監査の最初の要素のひとつは、企業の調査報告書を分析・精査し、製造および研究所のプロセスをどのように管理しているかを見直すことである。このことを考慮すると、患者の安全性と品質コンプライアンスにとって、調査および企業がどのように工程管理を行うかを示すことの両方が、最初に正しく行われることが決定的に重要である。 チャールズリバーのCortexは、データ・機器管理、調査分析、プロセスモニタリングのための包括的なエンドトキシンソフトウェアプラットフォームです。このソフトウェアにより、一元管理された状態を維持しながら、十分な情報に基づいた自信に満ちた意思決定を行うことができます。 エンドトキシン分析法におけるCharles River Cortexソフトウェアの影響 製造環境の長期的な安全性を維持し、コンプライアンスの要求を満たすことは、微生物品質管理マネジャーの最優先事項です。OOS結果を調査する必要性は、品質管理ラボの検査で最も一般的に観察されるcGMP問題の1つであり続けるため、正確で関連性のある信頼性の高いデータへのアクセスは、製品の品質に関する確信に満ちた決定をサポートするために不可欠です。