ラボ情報管理システムにシームレスに統合された、事業継続性を保証するコンプライアンス対応ワークステーション。
FDA 21 CFR part 11およびGAMP 5に完全準拠。
概要
Chemspeedのソリューション
HPLCは自動で行われますが、移動相を手動で調製する必要はないでしょうか?
ケムスピードはFlex EPシステムで溶離液調製を自動化します。溶離液は標準的なガラス瓶で直接調製され、1回のランで最大16種類の溶離液を調製できます。このアプローチでは、溶離液調製の反復作業を自動化に任せ、ルーチン操作やメソッド移管におけるヒューマンエラーを減らし、チームメンバーが要求の厳しい作業に集中できるようにすることで生産性を向上させ、全プロセスの徹底したデジタル記録を保証します。
ワークフロー例
以下のインタラクティブなワークフローパネルは、このソリューションのワークフロー例を示しています。Chemspeedの各ツールやモジュールは、マニュアルラボのワークフローと同様に、特定のアクションを実行します。
メリット
パワフルな利点
溶離液は、標準的な0.5L、1L、2Lのガラス瓶に直接調製できます。
Flex EPは有機溶媒、水溶液、酸/塩基、固形溶媒に対応
完全に自動化されたpH測定と調整
必要な(毎日の)SSTによるシステムのスタートアップ:バランスの検証とpH電極の校正
完全な透明性とレシピの所有
GMPガイドラインの完全遵守を可能にするために開発され、指定されたツールとプロセスにより、ワークフロー実行における再現性と堅牢性を提供。
分析法のライフサイクル全体を通じたシームレスな統合により、分析法開発からルーチン使用への直接移行が可能
---