このデバイスは、ヒト全血または末梢血中の糖化ヘモグロビン (HbA1c) の in vitro 定量測定に使用することを目的としています。 また、トレーニングを受けていない個人のセルフテストや患者に近いテスト用ではなく、専門的な使用のみを目的としています。
まとめ
糖化ヘモグロビンとは、赤血球中の糖化ヘモグロビンを指します。 その含有量は血糖濃度に比例します。 過去 8 ~ 12 週間の被験者の平均血糖値を反映できます。 採血のタイミング、絶食、インスリンの使用、および血糖値の一時的な変動を引き起こす可能性のあるその他の要因の影響を受けません。 また、その濃度は血中で比較的安定しており、糖尿病の早期診断や血糖コントロールの効果の重要な検出指標と見なされることがよくあります。 主に糖尿病の臨床診断や血糖値のモニタリングに使用され、合併症のリスクを評価するのに役立ちます。
HbA1c を検出するための現在の臨床的方法には、化学発光、免疫クロマトグラフィーなどがあります。
製品パラメータ
基準間隔
4.0 パーセント -6.0 パーセント
証明書
CE/NMPA
直線性
3.8% -14%