CYFRA 21-1 POCT キットは、自社開発した LYOFIA® システムにより、ヒト血清および血漿などの多検体中の CYFRA 21-1 を定量的に検出する蛍光免疫測定法です。
体外診断用医薬品のみ。
概要
サイトケラチン19(CK19)は、可溶性サイトケラチンフラグメント21-1である。サイトケラチンは細胞骨格を構成する中間フィラメント成分であり、ヒト上皮細胞全体に存在する。現在、20種類のサイトケラチンが見つかっている。KS19.1とBM19.21の2種類のモノクローナル抗体により、CYFRA21-1であるサイトケラチンA白19フラグメントを検出することができる。
扁平上皮癌は表皮癌とも呼ばれ、表皮または付属細胞に発生する悪性腫瘍で、癌細胞の角化の程度は様々である。皮膚、口、口唇、食道、子宮頸部、膣などの扁平上皮に覆われた部位に好発する。また、気管支、膀胱、腎盂など扁平上皮に覆われていない部位もあるが、扁平上皮化生によって扁平上皮癌を形成することがある。
なぜCYFRA21-1を検査するのか?
臨床的には、肺癌患者の80~85%は扁平上皮癌、腺癌、大細胞癌などを含む非小細胞肺癌であり、肺扁平上皮癌は非小細胞肺癌の一般的なタイプの一つです。血清CYFRA21-1は非小細胞肺癌のマーカーとして好ましいものの一つであり、扁平上皮癌の診断補助的な価値が高い。肺癌診断における血清CYFRA21-1の陽性率は63%である、
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