Sr-82/Rb-82ジェネレーターの製造プラントで、複数のシールド付きアイソレーターが相互に接続されている。
作業室の数
8
プロセスの種類
「無菌製造
シールドの種類
鉛125mm/鉛75mm/鉛50mm
自動化システム
自動82Sr調合
ジェネレーターカラムの自動充填
ジェネレーターカラムの自動洗浄
特に興味深い機能
インラインQC
インライン無菌試験
生産性
8時間で100ジェネレーター、週3バッチ
カラムは無菌エリア(クラスA - ISO 5)で装填され、プラントの製造プロセスと設計はGMPとFDAの要件に準拠しています。生産工程には、高い遮蔽とテレマニピュレーターを備えたホットセルと、カラム装填と洗浄が行われる無菌エリアでの装填と自動製剤化が含まれる。その後、一連のコンベアと自動組立ステーションがすべての段階でオペレーターを支援し、ジェネレーターの構築と最終製品のQCと無菌性の最終検証を可能にする。気化式H2O2ジェネレーターが組み込まれているため、無菌チャンバーは自動的に滅菌され、材料は無菌状態で充填される。
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