イオフルパンI-123放射性医薬品製造ラインは、毎時360本の速度で500本のバイアルバッチを分注する高度に自動化されたプラントである。
チャンバー数
12
プロセスの種類
"無菌製造"
シールドの種類
鉛 75mm / 鉛 50mm / 鉛 30mm
自動化システム
HPLCプロセスによる123Iイオフルパンの自動合成および精製
自動バイアル充填機(バイアルのストッパリング、キャッピング、クリンピングを含む)、100%重量管理
オープンおよびクローズドバイアルでの分注モード
500バイアル用自動バッファ
半自動外観検査(VI)
自動バイアルおよびシールド容器ラベリング
自動容器内の自動バイアル排出
特に興味深い機能
自動HPLC精製の管理と開発
スケールアップとプロセスケミストリーの開発
自動バルク製剤管理
VPHPによる汚染除去
オペレーターの放射線被曝を大幅に低減するフォーマット切り替え管理
放射性製品の半自動外観検査
生産性
6本/分の分注(2.5ml充填)
VI、ラベリング、包装で4本/分
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