ホットセルは、227Acジェネレーターのローディングから始まり、処理、分離、精製、製品の分注、オートクレーブでの最終的な滅菌、さらにバイアルの単一化による最終的な製品の回収、最終検査、包装ラインまで、二塩化223Raの完全な製造プロセスをカバーしています。ホットセルには、227Ac/223Ra化学処理、精製、分離用の半自動モジュールが統合されています。
Ra-223ジクロライド製造および分注スイート
製造ホットセルには、227Acジェネレーター用のフロアポート、廃棄物管理、地下への集中シールドされた固体および液体廃棄物接続が装備されています。分注セルは、自動バイアル供給バッファーを備えた内部高精度充填機を備えています。コメセルバイアル充填ラインは、2つの異なるフォーマットのオープンバイアルを充填することができます:10mlバイアル - 20mlバイアル。
コメサーバイアル充填ラインは、クラスA-ISO5の環境に適しています。本装置は、垂直方向のシールドされた層流アイソレーターに組み込まれています。
作業圧力は、実験室の圧力と比較して、正と負の両方にすることができます。本充填機は、医薬品、放射性医薬品(アルファ、ベータ、ガンマ化合物)の分注に適しています。
バイアルはFlexicon®ペリスタポンプで充填されます。製品は容量で分注されますが、バイアルは制御システムのフィードバック制御を備えたWIPOTECの高精度スケールによって100%重量制御されます。
ホットセル内のすべての操作は、単一のテレトングとシールドされたハンドポートを使用して行われます。ホットセルスイートは、227Acジェネレーターのメンテナンスと回収に特化したホットセルユニットで構成されています。
---