放射性医薬品用充填装置

無菌

無菌充填ラインは、原料の受け入れから、シールドされた鉛容器に放射性医薬品を充填するまでの全製造工程をカバーする。 全製造サイクルは、現行のGMP規則に厳格に準拠しています。 無菌充填ラインの構成には、以下のホットセルが含まれる： レシプトホットセル：131Iストックのレシプト用 層流フード：無菌ディスポーザブル導入用 製剤用ホットセル、バルク製品の製剤用 ローディングフローボックス、非シールドセル：充填材料の開梱とプレフィルターの完全性試験用 充填用ホットセル：製品バイアルの充填が行われます。 QCマイクロホットセル：無菌試験および検査用 検査・ラベリングホットセル：活性測定とラベリングされた製品バイアルが、機械的ハンドリングシステムにより、リードポットで外部に搬出される。