脱パイロジェネレーショントンネルは、フィルターでろ過された高温空気(最高350℃)を層流条件下で使用することで、RタイプやHタイプのバイアルなどのガラス容器の連続的な滅菌・脱パイロジェネレーションを保証します。空気は容器を垂直方向に循環し、熱を均一に上昇させるため、短時間での滅菌処理が可能です。
技術的特徴
現行のGMP基準およびFDA規則に従って設計・製造されています。
すべてのガラス容器に対応
容器接触部はAISI 316Lステンレス製、フレームはAISI 304製で頑丈
自動調整可能なIN/OUTゲート
DPTコントロール付きHEPAフィルターと風速調整可能なファン
内部圧力の自動バランス
断熱と熱回収、ヒーティングモジュレーション
最高350℃の温度設定と、最高ログ6までのバクテリア減少
低消費電力
小型(最大高さ2メートル以下)
メンテナンスとアクセスが容易
低騒音(75 dBA以下)
CFR21 Part 11に準拠したPLC/HMI制御とプロセス記録
最大生産量350 kg/h
利用可能なオプション:空冷/水冷バッテリー、冷却室殺菌、自動アンローディング
トンネルは3つのゾーンで構成されています:
インフィードゾーン
垂直層流により、トンネル入口を外部汚染から保護し、熱風の吹き出しを防ぎます。空気はプレフィルター、HEPAフィルターでろ過され、層流状態でバイアル上に流れます。
脱パイロジェネレーションゾーン
チャンバーはステンレス製シェルで、外部は認可された断熱材(セラミック)で保護されています。
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