遺伝子治療用アイソレーター ValueCell SOLO

クラス III無菌滅菌

コメサーは、研究開発から小規模の臨床アプリケーションまで、細胞・遺伝子治療用の簡素化されたアイソレーター構成を提供しています。 ValueCell SOLOは、細胞・遺伝子製品の無菌的な取り扱いを必要とする開発・生産活動のために開発されました。GMPガイドラインに準拠し、医薬品としての細胞培養の操作を可能にするよう設計されており、将来の販売承認への道を容易にします。 アイソレーターの内部には、細胞培養の分析と処理のための典型的な実験器具があります。アイソレーターは、内部環境の無菌性を維持し、製品を保存するために、研究室に対して陽圧で動作します。 ハイライト 一体型インキュベーター 大容量遠心分離機 廃棄物・製品出口用SARTポート 層流エアフロー 完全PLC制御 ソフトウェアGAMP 5準拠（ご要望に応じて21CFR Part 11に対応可能） 使いやすいオペレーターインターフェース（HMI） 統合除染システム（気相過酸化水素） Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームおよび工場フロア管理 アイソレーターは2つのチャンバーで構成されています： プレチャンバー：消耗品や出発原料を入れるための大型のパスボックスで、コンタミネーションに完全対応しています。 メインチャンバー：細胞培養の操作に使用。アイソレーターには、作業エリアの除染用にVPHPジェネレーターが装備されている。 ほとんどの操作はメインチャンバーで行われ、遠心分離機と平らな作業面を作るための大きなスライド台が備えられている。プロセスで重要な役割を果たすいくつかの付属エリアが、システムを完成させている。