再生医療用アイソレーター MCCI

クラス III製薬産業用細胞培養用

製薬産業や再生医療における隔離技術は、無菌性や毒性が要求されるプロセスと外部環境との間に物理的バリアを提供する。物理的バリアは通常、完全に溶接されたエンクロージャーであり、その内部は特定の換気とろ過戦略によって制御された雰囲気になる。 より優れた安全レベル VPHPサイクルを使用した重要エリアのトップクラスの滅菌プロトコル 手作業が不要なため、ヒューマンエラーのリスクが少ない。 グローブボックスによる効率的なスペース利用 機密エリアの設置面積が小さいため、小規模施設でもグローブボックスの設置が可能 クリーンルームで使用されるBSCに比べ、より広いクラスAスペースが利用可能 グローブボックスを使用した総除菌コスト：1リットルのH2O2カートリッジの平均コストは7ユーロ。一般的な消費量は5サイクルで1カートリッジ。 グローブボックスの平均ランニングコストは小型クリーンルームの3分の1。 グローブボックスは無菌ガウン不要 オペレーターの時間節約 グローブボックスによるバリデーション手順の容易化 当社のモジュール式細胞培養アイソレーターの無菌処理への採用は、標準的なクリーンルーム環境で行われる同じプロセスと比較して、分離技術の利点を明確に実証しています。再生医療用に開発されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジー・センターや組織工学研究所が、様々な規制機関（FDA、EUP、USP）や業界ガイドライン（GMP、PDA）の制限の中で操業しながら、進歩を続けることを可能にします。