BBST COMBOホットセルは、合成モジュール用のシールドハウジングと、cGMP基準に準拠した無菌状態の分画システムを1つのシステムに統合するために特別に設計された、合成および分注用のホットセルです。
モジュラーデザインとフレキシブルな構成
ホットセルと分注システム用のタッチスクリーン
自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計
廃液回収システム
固形廃棄物回収システム
線量校正装置(2Ciまたは20Ciのバージョンあり)、タッチスクリーンコンソール付き
cGMP準拠
Illuminate™ MI: IIoT製造インテリジェンスプラットフォームおよび工場フロア管理。
合成・分注ホットセルには以下が装備されています:
メインシールドチャンバー(分注エリア)、「エアタイト-層流」複合システムによりクラス「A LAF」に維持されます。
プレチャンバー(クラスB)、2つのグローブポート付き
シールドチャンバー(合成エリア)(クラスB)、上部テクニカルコンパートメント付き
バイアル/シリンジ引き出しシステム(クラスB)
固体および液体廃棄エリア(クラスB)
これらの特徴と測定装置により、ホットセルは、EC-GMP法に準拠した放射性医薬品の製造と投与量の調製に適しています。
合成・調剤用ホットセルの特徴
放射性流体の気密接続
ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製流体供給ライン
DOPテスト接続(フィルターリークテスト)
調節バルブによる内圧自動調整
高感度テレプライヤー(ボールベアリングによる動き)
タッチスクリーン制御による半自動バブルポイントテスト
ホットセルおよびプレチャンバー付きVPHP接続(手動バルブ、自動オプション)
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