空気流量試験機 9120

吸入製薬産業用卓上

デバイスの誤操作や技術不足は、吸入器の使用に関連する問題として広く認識されており、その結果、呼吸器疾患のコントロールが不十分となり、緊急治療薬に過度に依存することになります。Copley は、吸入薬デバイスや製品の開発者が、吸入器の重要な品質特性（CQA）に対する患者の技術不良の影響を理解し、より強固な薬物送達のための吸入器設計の最適化を支援するためのソリューションを提供します。 吸入ステップ前の吸入器マウスピースへの呼気は、吸入器使用に関連する患者技術のエラーとして一般的に報告されている。ドライパウダー吸入器(DPI)の場合、マウスピースへの呼気は投与量の塊となり、マウスピース内面に付着し、患者への薬物送達を損なう可能性がある。 デバイスを介した呼気の影響を調査することは、デバイスの堅牢性を理解し、患者の使用をシミュレートする条件下で性能を評価する現在のEMA/ISOガイダンスを補完するものです。 患者呼気シミュレータ（PES）は、吸入ステップの前に患者が装置のマウスピースに呼気を吹き込む影響を再現するため、開発者は装置の誤使用が吸入器のCQAにどのような影響を与えるかを評価することができ、装置設計の最適化と薬物送達のロバスト性を確保することができます。 使用が簡単 セットアップが簡単で、必要なメンテナンスは最小限 幅広い患者プロファイルの評価に最適 吸入器への気流吸入器のマウスピースに温かく湿った空気を一定時間当てることで、呼気シミュレーションを行う。 排泄物への気流：時間設定された呼気が終わると、空気流は手動制御バルブにより「廃棄物」に導かれます。