患者が利用できる吸入薬剤の量に影響を与える主な要因の1つは、フェイスマスクと患者の間の界面です。製品のDDUとAPSDに対するフェイスマスクの効果を調査し定義することは、製品開発にとって重要です。
以下の 2 種類の装置があり、それぞれ標準化された試験方法を提供しています。
フェイスマスクの使用が被試験デバイスからの薬物送達に及ぼす影響を定量化するための標準化された試験方法を提供する。
1.スペーサー/VHC付きMDI用フェイスマスク試験装置(FMA)
デバイス固定具:試験前にスペーサー/VHCと関連するフェイスマスクを所定の位置に固定します。
デジタルゲージでフェイスモデルにかかる力をNまたはkg単位で測定(範囲0~2.5kg)
FMAと例のバルブ付き保持チャンバー(VHC)、フェイスモデルおよびMDI(フェイスモデルはFMAに含まれません)
フェイスモデルサポートは、幼児、小児、成人の3種類のモデルをサポートします。
ハンドホイールがデバイス固定を調整
様々なスペーサー/VHCに対応する固定装置
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