Ph.Eur.やUSPに記載されているようなネブライザーやスペーサー/VHC付きMDIを試験するための単純な正弦波パターンの生成から、in-vitro in-vivo correlations (IVIVCs)を向上させるためのユーザー生成の複雑なプロファイルまで、当社の呼吸シミュレーターは、様々な試験用途や患者の生理学にわたって使用することができます。
BRS 200iは最大900mLの容積を持つ呼吸シミュレーターで、ネブライザーやスペーサー付きMDI、バルブホールディングチャンバー(VHC)の試験に適しています。Ph.Eur.9.44およびUSP、MDIに準拠したネブライザーの薬物送達速度および潮間薬物送達量の測定に使用されるすべての呼吸プロファイルを生成するために特別に設計されています。 2.9.44およびUSPに準拠したネブライザーと、USPに準拠したスペーサー/VHCと共に使用されるMDIの薬物送達速度と潮解性薬物送達量を測定するために使用されるすべての呼吸プロファイルを生成するために特別に設計されています。
21 CFR Part 11準拠
保管および回収方法
乳児および新生児のプロファイル量要件に対する精度の向上
豊富なデータ出力オプション
特徴
容量
0~900 mL
周波数
6 - 60 bpm
I:E比
可変
波形
正弦波、方形波、三角波、ユーザー定義(流量対時間)
プロファイル
吸気および/または呼気
開始
吸気または呼気ストローク時/ユーザー定義プロファイル(流量対時間)
ユーザーインターフェース
タッチスクリーン
用途
ネブライザーのテスト(Ph.Eur. 2.9.44)およびUSP スペーサー/VHC付きMDIのテスト(USP|スペーサー/VHC付きMDIおよびネブライザーのIVIVCの改善):フィルターホルダーおよびアダプター(投与量の均一性)付き インパクターおよび混合インレット(APSD)付き
ユーザーインターフェース
BRS 200iユーザーログイン画面
定義済みの呼吸パターンメソッド選択
呼吸パターン法のカスタマイズと作成
メインランテスト画面
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