Ortholoop®(オルソループ)は、スプライス固定のセルフロッキングセルクラージシステムです。このシステムは、外傷学や整形外科で従来使用されてきた金属ケーブルに代わるものです。オルソループ®セルクラージ・システムは、外傷や再建による長管骨骨折の修復や、人工股関節全置換術、人工関節表面置換術、または転子骨切りを伴うその他の手術における大転子の再接着に適応されます。
技術仕様
法的通知ポリマーセルクラージシステムは、COUSIN BIOTECH s.a.s.が製造するクラスIIbの医療機器です。CE適合性は、ノーティファイドボディであるSGS Belgium NV (CE1639)によって実施されています。COUSIN BIOTECH S.A.S.の管理システムは、ISO 13485規格への適合が認証されています。装置を使用する前に、使用説明書をよくお読みください。Cousin Biotech社は、Cousin Surgery社が提案する医療機器の合法的な製造業者です。
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