IntraSPINE®は、層状支持による棘突起間腔用の器具です。装置は医療用ジメチルシロキサン製で、純粋なポリエチレンテレフタレートで覆われています。黄色靭帯部での癒着を防ぐため、前方端はシリコーンのフィルムでコーティングされています。インプラントは、人工靭帯によって高さを変えることができ、インスツルメンテーションレベルを安定させることができます。IntraSPINE®は、腰椎手術において以下の症例に適応されます:
関節症性ファセット症候群
椎間孔狭窄
変性椎間板症
椎間靭帯不全症
技術仕様
法的通知Intraspineは、COUSIN BIOTECH s.a.s.が製造するクラスIIbの医療機器です。CE適合性は、ノーティファイドボディであるSGS Belgium NV (CE1639)によって実施されています。COUSIN BIOTECH S.A.S.の管理システムは、ISO 13485規格への適合が認証されています。装置を使用する前に、使用説明書をよくお読みください。Cousin Biotech社は、Cousin Surgery社が提案する医療機器の合法的な製造業者です。
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