男女用白衣

使い捨て

CSV Containment社では、お客様のニーズを最大限に満たすために、お客様と共に一歩一歩前進していくことに慣れ親しんでいます。しかし、今回はさらに一歩踏み込み、お客様と共にオーダーメイドのソリューションを開発しました。これは、無菌環境で製造する医薬品市場全体に開かれた、独創的な製品です。 お客様のニーズは、オペレーターによる潜在的な汚染にさらされる製品をさらに減らすことでした。しかし、貴重な人間の存在が、無菌環境で扱われる製品にリスクをもたらすこともあります。そのため、近年、製薬の世界では、デリケートな工程の一部にロボットが使用されるようになっています。ロボットは安全性を保証する反面、柔軟性に欠け、かさばり、確かに高価なソリューションでもある。不測の事態や型破りな手順を必要とする状況に対処する人間の能力を、オートメーションが完全に代替できるわけではないという事実は言うまでもない。 御社のソリューションは、附属書1規制に従った高い安全性を保証していますか？装着された装置を構成する材料から粒子が放出される危険性はありませんか？ 私たちは、粒子放出が最も少ない素材を特定するために、いくつかの実験室試験を実施しました。LDPEを含む柔軟素材に関する豊富な経験により、Tyvec 1422A®との安全な組み合わせを実現することができました。附属書1 GMP-無菌医薬品の製造の更新を受けて、私たちはこれらの要素を使用して、グレードAの環境で働くオペレーター用のコートを作ることを想定していました。LDPE製ヘルメットと手袋が一体化したタイベック製ガウンは、ISO8とISO7に分類された区域で製造され、後にガンマ線照射されます。