COVID-19 Real-Time PCR Testは、COVID-19感染の診断の補助として、口腔咽頭ぬぐい液、鼻咽頭ぬぐい液または喀痰検体中のCOVID-19の原因である新型コロナウイルスSARS-CoV-2を、利用可能なすべての臨床的および疫学的データ、患者の病歴、その他の検査結果とともに特異的かつ定性的に検出するために設計されています。本製品は、核酸増幅技術および体外診断手順について特別な訓練を受けた医療従事者による使用を意図しています。
COVID-19 Real-Time PCR Testは、すぐに使用できる形式になっています。DNAポリメラーゼ、逆転写酵素、プライマー、プローブ、dNTPsを含むすべてのリアルタイムPCR成分は、各反応ウェル内で安定化されています。さらに、PCR反応の阻害をモニターするための内部コントロール(IC)が各ウェルに含まれています。
製品の特徴
CTK Aridia COVID-19 Real-Time PCRテストは、マルチプレックスPCR-蛍光プローブ技術と高速ワンステップRT-PCR技術の組み合わせにより、100%(95% CI: 89.1-100%)の感度、100%(95% CI: 98.2-100%)の特異性を有しています。
CTKのAridia COVID-19 Real-Time PCRテストは、B.1.1.7(Alpha、英国)、B.1.351(Beta、南アフリカ)、B.1.617.2(Delta、インド)、B.1.427、B.1.429(Epsilon、カリフォルニア)、B.1.525(Eta、ナイジェリア)、P.1(Gamma、ブラジル/日本)、B.1..526(イオタ、アメリカ/ニューヨーク)、B.1617.1(カッパ、インド)、1.617.3(インド)、B.1.621/B.1.621.1(ミュー、コロンビア)、C.37(ラムダ、ペルー)、P.2(ゼータ、ブラジル)、またはB.1.1.529(オミクロン、南アフリカ)の変異株は、SARS-CoV-2のオリジナル株と同レベルであった。
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