床置きラミナーフローシステム LAF

縦型

保護・封じ込め装置 LAF - 層流エアフロー HEPAフィルターでろ過された一方向の気流によるダイナミックバリアで、充填/閉鎖エリアから粒子を遠ざけることができます。 このラインは、クリーンルーム・グレードB以上で運用する必要があります。 製品とオペレーターの保護に対する関心の高まりと、製薬業界の複雑な規制の枠組みのために、封じ込めシステムと一緒に処理装置を設計することが不可欠になりました。 無菌医薬品製造では、製造エリアが微生物や粒子による汚染を受けていないことが要求されます。無菌処理のための環境条件は、製品の無菌性を維持するために設計されており、以下のパラメータを考慮してISO 5またはグレードAに分類されています。 パーティクルレベル（> 0.5 μm）3,520 個/m3 未満。 垂直方向の気流の層状性 湿度制御 温度制御 空気の再循環。 洗浄と汚染除去の手順