凍結乾燥バイアル用高速充填閉鎖機
100%バイアルへの充填制御 / 0.1 ÷ 250 mlの充填。最大36,000本/hの生産能力
バルク供給バイアル用の洗浄ユニットと滅菌トンネル
100%チェックウェイト
充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。
CIP/SIP条件下での注入システム
ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー
不良品バイアルの自動排除
FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。
モニタリングとパーティクルカウンティング
ラミナーフロー / RABS / アイソレーター。
IQ / OQバリデーションパッケージ
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