MDRに対応した医療用アプリケーションの開発パートナー
DataArtは、デジタルヘルス製品のプロバイダーや製薬会社にカスタムソフトウェア開発サービスを提供しています。患者中心のモバイル&ウェブアプリケーション(DiGAを含む)の設計・構築や、現在のプロジェクトにおけるリスクの最小化などを支援します。
DataArtは、医療用アプリとDiGAの開発でどのようなサポートができるのでしょうか?
DataArtは、規制要件に準拠した医療用ソフトウェアの設計、開発、サポートにおいて、お客様の技術的・戦略的パートナーとなるためのリソース、専門知識、能力を備えています。
私たちは、医療用アプリやDiGAの開発において、アイデアの形成から市場対応製品の作成まで、すべての段階を伴走します。
プロジェクト計画、UI/UXデザイン、プロトタイピング
ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304、IEC 62366、およびBfArMの要件に準拠したDiGA開発
技術的検証および臨床的バリデーション
品質とリスクマネジメントMDR認証取得のための準備
サポートとメンテナンス - ティア2および3レベルのサポートとメンテナンス活動
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