乾熱滅菌器DLST/Lタイプ(クラス100 - ISO 5)は、製薬業界の幅広い要求を満たし、以下の処理を行うためにcGMP設計されています:
乾熱滅菌は無公害のプロセスであり、廃棄物の問題や環境および作業者への不都合はありません。一方、このプロセスは、細菌レベルの低減という、より厳しい要件を満たします。
特殊なシール材を使用したHEPAフィルターを使用することで、連続運転で300℃までの運転温度に耐えることができます。
主な用途
空のガラス製品(バイアル、アンプル、ボトルなど)
イノックス機器(トレイ、機械部品など)
湿度に敏感な材料
耐熱性基礎医薬品および化学化合物 非水性液体材料(例:オイル、グリセリンなど)
チャンバーは水平設置が可能です。
De Lama社の滅菌器は最高の品質と信頼性を備えており、交換が容易で機器の寿命が最も長くなるよう世界中で利用できます。
準拠:
cGMP、米国連邦規格No.209/E、EN 1822、ISO 14644/1/2、EUROVENT、FDA、GAMP、テクニカルレポート「非経口医薬品協会」、2006/42/EC、2014/30/UE、2014/35/UEに準拠しています。
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