無菌アイソレーター

床置き蒸気

Decの封じ込め技術とシステムはすべて、医薬品品質の製造基準に準拠しており、無菌操作にも対応しています。これらは、既存の生産ラインに簡単に統合することができます。Decは、潜在的な汚染源を特別に制御した様々な無菌アイソレーターソリューションを設計しています。最大の汚染原因であるオペレーターの介入は排除されています。無菌性保証レベルを確保するために、アイソレーターはVHP（気化過酸化水素）で生物学的に除染され、プロセス機器は蒸気で滅菌されます。プロセス要件に応じて、乱流式と層流式の両方のアイソレーターシステムを提供することができます。乱流気流は、強制換気システムを使用することにより、正の差圧とクリーンな無菌状態、安全な環境を維持するもので、主に粉塵が発生する危険性のある粉体を扱う場合に適用されます。一方向気流システムは、粒子が重要な領域から迅速に掃き出されることを確実にする。そのため、液体の充填など、機械装置やアイソレーター内でのマテリアルハンドリングがプロセスを汚染する可能性のある粒子を発生させるプロセスでは、一方向気流を使用することが適切です。Decはさらに、PTSパウダートランスファーシステム®を使用して、様々なプロセス機器とアイソレーターシステムを完全に密閉した状態で接続することで、無菌性の損失のリスクを排除した独自のソリューションを開発しました。