Diagnox社のCOVID-19 Antibodiesテストは、IgGおよびIgM抗体のFDA-EUA, C-FDA, CE-IVD, A-TGA承認テストです。抗SARS-CoV-2 IgM(早期マーカー)およびIgG(後期マーカー)抗体の両方を定性、差動検出するラテラルフローテクノロジーを利用した迅速検査装置です。本検査は、全血、血清、血漿を対象としています。
特徴
患者の治療方針の決定を迅速に行うことができる
検出期間(IgM):症候性では3~5日。無症状の場合、7日間
臨床機器や設備が不要
デュアルバンドによるシンプルな判定
免疫グロビンIgG、IgMの多変量解析が可能です。
仕様
フォーマットカセット
結果が出るまでの時間10分
検体全血/血清/血漿
容量: 10 uL
陽性率一致率IgG 96.7%、IgM 86.7%、全体 96.7
陰性一致率IgG 98.0%、IgM 99.0%、全体 97.0
保存可能期間:24ヶ月
保存方法室温または冷蔵 (2-30⁰C / 36-86⁰F)
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