溶出試験コントロールソフトウェアCipherはDistekが設計・開発したWindowsベースのアプリケーションで、ローカルまたはネットワーク上にインストールすることにより、ネットワーク上のDistek溶出試験器にフルアクセスすることが可能です。サイファーでは、お客様の研究室に適したセキュリティレベルを柔軟に設定することができます。利用可能なすべてのセキュリティ機能と監査証跡を有効にし、お客様が開発した適切なポリシーと組み合わせることで、サイファーは21 CFR part 11のコンプライアンスを満たすことができます。
メソッドウィザード
溶出試験装置とオートサンプラー用のメソッドセットアップを順を追って説明します。
監査証跡
イベント、システム、メソッドの変更は、コンピュータで生成された日付と時間のスタンプで追跡されます。追加情報として、ユーザー、新旧の値、変更理由などが記録されます。
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