ANA-8-Screen ELISA は、ヒト血清または血漿中の抗核抗体 (ANA) SS-A (52 および 60 kDa), SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B および Jo-1 の定性測定用検査システムです。本製品は体外診断用医薬品としてのみ使用できます。この検査は、自己免疫性結合組織病(例:全身性エリテマトーデス、混合結合組織病、シェーグレン症候群、強皮症、多発性筋炎/皮膚筋炎)が疑われる患者のスクリーニングに使用されます。検査結果の評価は、常にすべての臨床および検査診断所見を考慮する必要があります。精製抗原SS-A 60, SS-A 52, SS-B, RNP-70, Sm, RNP/Sm, Scl-70, Centromere B, Jo-1の混合物をマイクロウェルに塗布しています。
測定は、以下のステップによる間接的な酵素連動免疫反応に基づいて行われます。患者サンプル中の特異的な抗体は、反応ウェルの表面にコートされた抗原と結合します。インキュベーション後、洗浄工程で未結合および非特異的に結合した血清または血漿成分を除去する。その後、酵素コンジュゲートを添加し、固定化された抗体-抗原複合体に結合させます。インキュベーション後、2回目の洗浄工程で未結合の酵素結合体を除去する。基質溶液を添加すると、結合した酵素は基質を加水分解し、青色の生成物を形成する。酸を添加すると反応が停止し、黄色の最終生成物が生成される。黄色い色の強さは、抗体-抗原複合体の濃度と相関があり、450 nmで光度測定することができます。
保存条件 2° C - 8° C
FDA IVD
CE Y
# テスト数 96ウェル
範囲 定性的
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