肺生体弁 SAPIEN 3

チタン製ウシ組織子供用

機能不全のRVOT導管または外科的生体弁を有する小児および成人患者の肺動脈位置の治療に使用可能。 外科的介入の遅延 肺動脈弁形成術の既往がある患者に対する手術に代わる侵襲の少ない治療法である。 100% 1年後の再手術からの解放*。 1年後の経カテーテル的肺動脈弁置換術（TPVR）またはバルブインバルブによる再介入の自由度*。 優れた臨床成績 経カテーテル的肺動脈弁置換術に関連する主なリスクには、死亡、手術を必要とする可能性のある心臓損傷、出血、血管合併症、不整脈などがある。 0% 1年後の全死因死亡†（n=51）^。 1年後の心内膜炎（n=51）^。 1年後の弁枠骨折（n=51）^。 98.1% デバイス成功率（n=53/54）†^。 93% 1年後の弁口弁逆流なし/微量（n=47）^。 (n=56)機能不全RVOTコンジットまたは外科的心臓弁、弁インプラント集団において、 20、23、26、29mmのSAPIEN 3弁を使用したCOMPASSION S3試験の結果 デバイスの成功は以下の複合である 単一THVが目的の位置に植え込まれた 留置後のRV-PA peak-to-peak gradient < 35 mmHg 退院時TTE（または評価可能な最も早いTTE）によるPRが中等度未満 植え込み後24時間以内に抜去がないこと スカート ポリエチレンテレフタレート(PET)製アウタースカートは、傍弁漏れを最小限に抑えるように設計されている。 弁組織 エドワーズ手術用弁と同じ牛心膜組織とプロセス**を使用 フレームデザイン ロープロファイル送達のための強化されたフレーム形状 Alterraアダプティブプレステントを備えたエドワーズSAPIEN 3経カテーテル肺動脈弁（TPV）システム