エドワーズライフサイエンスの経カテーテル僧帽弁治療における最新の進歩:PASCAL Precisionシステム
PASCALインプラントの違いをご覧ください
患者中心の治療のために設計
リーフレットストレスを軽減し、開口面積を拡大することで、低勾配を可能にする設計
変性僧帽弁閉鎖不全症の治療を最適化するために、幅の狭いデザインプロファイルを採用
特徴
エドワーズライフサイエンスの最新の経カテーテル的僧帽弁形成術で、変性僧帽弁閉鎖不全症の患者を治療します。
予測可能なインプラントリリース
信頼性の高いインプラントの展開
インプラントのリリース前に確認できるMRの減少は、リリース後に患者さんに達成できる結果です。
PASCAL Precisionシステムの概要
高度なカテーテル技術により、スムーズなナビゲーションとインプラントの展開を実現
臨床エビデンス
CLASP IIDランダム化比較試験(RCT):DMR患者において2つの最新TEER療法を直接比較した最初で唯一のRCT。
CLASP IIDレジストリ:複雑な解剖学的構造を有するDMR患者においてPASCALシステムを評価する初めてのレジストリ。
CLASP:PASCALシステムの安全性と臨床転帰を評価する最初の国際的な多施設共同研究。
CLASP IID試験
この前向き多施設共同無作為化対照ピボタル試験の目的は、Heart Teamにより僧帽弁手術の禁止リスクがあると判断された変性僧帽弁閉鎖不全症(DMR)患者における安全性と有効性を評価することである。
CLASP IIDレジストリ
CLASP IID試験の枠組みの中で行われるこの前向き多国籍レジストリの目的は、重要な症状を有するDMR患者を研究することである。
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