無菌処理アイソレータは、ワークスペースを覆うEU GMP Grade Aのエアによる内部無菌/無菌環境が必要な無菌処理および無菌調合ルーチンに使用されます。液体医薬品メーカーや独立系無菌試験会社に最適なシステムです。
無菌処理アイソレータは、アイソレータ作業空間内の厳格な内部環境条件を提供・維持するために、監視・制御・警報が行われます。これにより、要求される清浄度レベルを達成するためのシステムの完全性が保証されます。cGMPおよびGAMP 5ガイドラインに従って設計・製造されたこのアイソレーターは、その他の産業機器指令にも準拠しています。
主な特徴
HMIタッチスクリーンディスプレイ付きSiemens S7 PLC制御システム
メインチャンバーとハッチドアに自動膨張式シリコンシールを採用
気化した過酸化水素(VHP)除染システムにより、微生物芽胞を6ログ減少させることが可能
迅速な除染サイクルタイム
HMIタッチスクリーンディスプレイで制御される生存・非生存空気サンプリング機能
CFR 21 Part 11に準拠
柔軟な設計とチャンバーレイアウト
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