ヒト血清中のSARS-CoV-2に対するIgM抗体を検出するCEマーク取得済み酵素免疫測定法(ELISA)キット。
主な特徴
検査数96
原理:組換えスパイク(S)サブユニットおよびヌクレオキャプシド(N)抗原を用いた間接ELISA
トレーサー:HRP標識抗ヒトIgM
アッセイ形式半定量的
サンプルサイズ: 100 μL (1:21希釈)
測定波長:450nm
保存:2~8ºC
便利のために造られる:
すぐに使える試薬
取り外し可能なストリップ
分割ウェル
すべてのインキュベーション工程を室温で実施
交換可能な試薬
キャリブレーターとコントロールを含む
自動化に対応
マイクロウェルプレート上で1:21サンプル希釈のバリデーションが可能
パフォーマンス特性
過去にRT-PCRで確認されたCOVID-19患者から採取した血清サンプル30検体を検査した。COVID-19発生前(2019年12月以前)に採取した検体の健常患者50名を検査した。結果は以下の通りである:
米国で実施されたバリデーション。
陰性であっても、特にウイルスと接触したことのある人のSARS-CoV-2感染を否定するものではない。
抗体検査の結果は、SARS-CoV-2感染の診断または除外、あるいは感染状況の通知のための唯一の根拠として使用されるべきではない。
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