クリーンルーム用アクセス制限 バリア システム Streamline®

製薬産業用

Streamline® Closed Restricted Access Barrier System (SLC-RABS) は、United States Pharmacopeia General Chapter .に準拠した無菌非危険物の調製に安全で清潔な環境を提供します。 閉鎖型アクセス制限バリアシステム（cRABS）は、無菌処理のためのISOクラス5環境のための完全な一方向の気流スキームを提供します。SLC-RABSは、硬質壁のエンクロージャとプロセス操作用のグローブポートアクセスで設計されており、クロスコンタミのリスクを防ぎます。筐体内部は、パススルーチャンバーを経由してプロセス成分を導入し、手動でサニタイズされます。 このように、cRABSは前面開放型のクリーンエア装置（層流クリーンベンチやクラスII生物学的安全キャビネット）と比較して、優れた無菌性を提供します。これらのシステムは、少量生産の医薬品やプラクティスの生産において、安全で効率的なソリューションです。 オペレーターの無菌技術トレーニング 有効期限の設定 製品の品質維持（CSPが薬局から出荷された後） さらに、cRABSは従来のクリーンルーム施設よりも少ないスペースで運用できるため、運用コストや改修コストを削減することができます。 特徴 Sentinel™ Gold マイクロプロセッサーコントローラーがすべての機能を監視し、エアフローと圧力をリアルタイムでモニターします。 負圧のRABSでは、作業ゾーンとパススルーチャンバーは部屋に対して負圧になり、システム内で違反があった場合にオペレータの保護を維持します。 陽圧の構成では、製品の保護を確実にするため、室内が陽圧になります。