実験用減菌器 FOA

製薬産業用飽和蒸気床置き

簡単な検証と統合。完全にカスタマイズ可能なソリューション。 蒸気滅菌器（オートクレーブ）は、LVPs非経口剤、バイアル、PFSシリンジなどの密封容器に入った水溶液の対圧滅菌に使用します。 液体滅菌へのユニークなアプローチ 密閉容器に入った水溶液の滅菌（LVP-Large Volume Parenterals、バイアル、PFS-Pre-filled syringes、ブリスターパックなど）には共通の問題があります。一次容器内の圧力は、同じ温度で外部にある飽和蒸気の圧力よりも高い。これは、製品や容器自体に影響を与える可能性があります。 当社独自のカウンタープレッシャー滅菌へのアプローチ： 柔軟性：滅菌サイクルの柔軟性を最大限に確保し、容器の望ましくない変形や損傷を防止するよう設計された、重要なプロセスパラメーターの制御。 全体制御：温度および全体圧力制御（空気＋蒸気）。フローデフレクターと1つ以上のマグネットドライブが、均一な混合物の広がりを保証します。 プロセスの最適化: 負荷は乾燥した状態で排出され、次のプロセスに備えることができます。 簡単な検証と統合：Thema4プロセスコントローラーは、GAMP5に準拠し、21 CRF Part 11に準拠した事前バリデーション済みです。SCADAシステムや他のFedegari機械と統合可能なオープンシステムアーキテクチャ。 最高の生産性：フェデガリR&D研究所は、お客様の特定のニーズに最適な処理ソリューションを開発します。様々な負荷と要件でテストを行います。