製薬業界における幅広い経験により、フェデガリはエラストマー製クロージャーの処理に対応した特別な滅菌装置を開発しました。このプロセス装置は、無菌エリア内でストッパーの洗浄、すすぎ、シリコナイジング、滅菌、乾燥、自動アンローディングを行うことができます。これらの工程は全てThema4プロセスコントローラーで管理されます。
ストッパー処理用オートクレーブは、特殊なマグネットカップリング付きドラムを使用しているため、チャンバー内のスペースが広く確保されています。
フェデガリ・ウォッシャー滅菌器(FOWS)に関しては、これは二重目的ユニットです:ストッパー処理として稼動していない時は、通常の湿熱滅菌器として使用できます。
デザインと技術的特徴
AISI 316Lステンレスチャンバー。
チャンバー内面は機械的に研磨され、粗さRa <0.4μmで、厳格な製薬基準に準拠しています。
チャンバーと製品温度をモニターする6個のPT100 RTD温度センサー(フレキシブル3個、固定2個+ドア-チャンバージャケット内に1個)。
可能な限りスマートな方法で利用可能なスペースに対応するヒンジ式開閉システムを備えた2つのドア(シュート設置時、アンローディング側には半自動ドアが付属)。
主な利点
飽和蒸気滅菌器またはエラストマー栓の両用ユニット。
無菌エリアでのアンローディングのためのダブルオプション。
マグネットカップリング付き回転ドラム:チャンバー内に障害物がない。
応用分野
ストッパーの洗浄、シリコナイジング、殺菌。
固形物の殺菌
多孔質材料の滅菌
バイアル滅菌
バスケット
AISI316Lステンレススチール製の回転ドラムは、洗浄、シリコナイジング、乾燥の各サイクルで最高の性能を発揮します。
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