医療用減菌器 FOW

過熱水正面投入床置き

対圧滅菌：LVP（大容量非経口剤）、密封容器入り液体、熱に弱い製品用の過熱水滅菌器（オートクレーブ）。 FOW過熱水滅菌器は、過熱水スプレーシステムにより、大容量非経口溶液の対向圧力滅菌を行うことができます。 LVP製品のcGMPおよびFDA規格に準拠したFOWオートクレーブは、チャンバーと容器自体の圧力差により変形する可能性のある容器内の負荷物の処理に適しています。 製品が分離しやすい場合、または熱移行相を促進する場合、滅菌プロセス全体にわたって、負荷全体を回転させることができます。 プロセスの最適化：このプロセスは、空気-蒸気滅菌プロセスよりも速い。また、FOWは105℃以下の処理に理想的な滅菌装置です。 ウェットロードは、滅菌チャンバーの下流に特定の乾燥ソリューションを設置することで、自動乾燥エクステンションを使用して克服することができます。 容易なバリデーションと統合：Thema4プロセスコントローラーは、GAMP5に準拠し、21 CFR Part 11に準拠した事前バリデーション済みです。SCADAシステムや他のフェデガリの機械と統合できるオープンなシステム・アーキテクチャです。 最高の生産性：フェデガリR&D研究所は、お客様の特定のニーズに最適な処理ソリューションを開発します。様々な負荷と要件でテストを行います。