FCDVバイオ除染ユニットを使用すれば、熱滅菌できない製品や器具をクリーンルーム内に持ち込むことができます。気化した過酸化水素(H2O2)による表面バイオ除染を行います。
気化した過酸化水素(H2O2)は、最も信頼性の高い殺胞子剤のひとつで、その抗菌、抗真菌、抗ウイルス特性はよく知られており、科学的にも立証されています。
このソリューションは、規制当局が従来の湿熱滅菌や乾熱滅菌プロセスから、その他のあらゆるバイオバーデンリスクに対処することに重点を移しているため、ますます重要性を増している。さらにフェデガリは、EMAとFDAが要求する現在のアプローチを満たすために、この革新的なプロセス装置の開発にクオリティ・バイ・デザインのコンセプトを適用しました。
デザインと技術的特徴
厳格な衛生基準(Ra <0.4μm)で研磨されたステンレス製AISI 316Lチャンバー。
ドアはAISI 316Lステンレス製で、中央にガラスパネルがあります。
100%気密保証:ドア全周に機械的に加工された2つのスロットに2つのインフレータブルガスケットを装着し、さらにリークモニターシステムを追加。
チャンバー内の過酸化水素を直接コントロール。
最適化されたプロセス:表面のバイオ除染は30分で完了。
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