アポリポプロテインE試薬キット APO-Easy® (CE-IVDR)

溶液診断用DNA抽出

APO-Easy®は、全血、唾液、頬ぬぐい液から採取したヒトゲノムDNA中の2つの一塩基多型（SNP）rs429358およびrs7412を、蛍光標識プローブ（FAMおよびVIC）を用いて検出することを目的とした、qPCRに基づくCE-IVDRジェノタイピング検査であり、対立遺伝子の識別と6種類のアポリポ蛋白E（APOE）遺伝子型の決定を可能にします：E2/E2、E2/E3、E3/E3、E2/E4、E3/E4、E4/E4である。 - 100％の正確性、完璧な再現性と反復性で卓越した分析性能を示す。 - 全プロセス完了まで2時間 - マスターミックス量を20％削減しながらも、信頼性は維持され、その堅牢性を実証。 - 検出限界は12ngで、標的遺伝物質の検出感度を確保。 プロセス 1.抽出： PAXgene Blood DNAチューブに採取した全ヒト血液、唾液、頬ぬぐい液からゲノムDNA（gDNA）を抽出し、定量する。 2.実行：QS™ 5 Dx RT-PCR システムおよびCFX Opus 96 Dx RT-PCR システムを用いたAPOE変異のqPCR増幅および蛍光検出。 3.分析検体結果の解析と解釈 主要アッセイパラメーター - 操作時間：この手順は、プレート調製に30分、qPCRサイクルに1時間29分の2段階からなる。 - アッセイ検証： QuantStudio 5 Dx Real-Time PCRシステムで検証済み。 - キットの保管キットは-20℃で6ヶ月間保存可能であるが、現在進行中の安定性試験により長期安定性が決定される。 - サンプルの保存PAXgene® Blood DNA Tubeサンプルは、RTで14日間、2～8℃で28日間、-20℃で12ヶ月間安定です（3FTCまで）。