無菌原薬の製造は、すべての製造工程で無菌環境が保証されればいつでも可能である。望ましい結果を得るためには、すべての製造工程を十分に理解し、統合する必要がある。
隔離技術は、最小限のスペースでプロセス周辺の無菌環境を維持する。
FPSは以下のAPI製造工程用のアイソレーターを設計しています:
ろ過と乾燥
フィルター乾燥機排出
メカニカル・スクリーニング
粉砕
微粉砕
ハイブリッドソリューション
ますます多くのHPAPIが、無菌条件下での製造を求められています。
無菌製造とオペレーターの安全と保護に対する要求は、カスタム設計のアイソレーターで満たすことができます。
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