製薬産業用リークテスター GloveXpert

研究室アイソレータ用手袋差動圧力低下式

GloveXpertは、FPSファーマが特許を取得した新しいワイヤレス手袋リークテスターで、偽陽性や偽陰性のリスクを排除するように設計されています。 無菌処理や毒性処理を含む製薬環境の厳しい要件を満たすように設計されており、業界の規制やガイドラインへの完全な準拠を保証すると同時に、卓越した使いやすさと精度を提供します。 この革新的なアイソレーターおよびRABS用手袋完全性試験機は、高度な圧力センサーによりオペレーターによる較正が不要で、機能強化のためにRFIDリーダーを内蔵しています。 GloveXpertは陽圧減衰法を用いて信頼性が高く再現性のあるリークテストを行い、手袋とグローブポートの両方の完全性を正確に評価します。 RFIDシステムとシームレスに統合し、包括的な試験トレーサビリティを提供します。 GloveXpertはデータ管理を簡素化し、統合されたWI-FIにより、SCADAシステムなどの既存のインフラとのスムーズな通信を可能にします。 GloveXpertは、以下の規格に完全準拠しています： - FDA 21 CFR パート11 - EU Annex 11 - GAMP 5 - GMPガイドラインおよび付属書1 - ISO 14644-7 附属書 E.5 主な利点 - グローブとグローブポートを100%チェックする最初の方法 - 校正不要 - 偽陽性・偽陰性のリスクなし - 検査時間4～9分 - 1回の充電で120回のテストサイクル - わずか4時間でフル充電 - 100ミクロンの穴を検出 ユニークなデザイン - 直感的なインターフェース - ディスプレイ関連の問題を解消するスクリーンフリー - 人間工学に基づいた使いやすさ - 軽量：4 kg未満 - 効率的なコンポーネント統合 - 耐久性、耐摩耗性に優れた素材 - 最大限の堅牢性を実現する耐衝撃コーティング