アティラ独自の等温増幅技術に基づくリアルタイム蛍光RT-isothermalアッセイで、COVID-19が疑われる感染徴候のある人の鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液、唾液検体中のSARS-CoV-2の核酸を定性的に検出することを目的としています。
速い。簡単。正確。
CEマーク取得済み。
詳細
結果はSARS-CoV-2 RNAの同定に対するものです。SARS-CoV-2 RNAは一般的に、感染の急性期に上気道検体から検出されます。陽性結果はSARS-CoV-2 RNAの存在を示す。患者の感染状態を判定するには、患者の病歴および他の診断情報との臨床的相関が必要である。陽性結果は、細菌感染や他のウイルスとの併存感染を否定するものではありません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を否定するものではなく、患者管理決定の唯一の根拠として使用されるべきではない。陰性結果は、臨床所見、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要がある。
iAMP COVID-19 SANOアッセイは、リアルタイム核酸増幅法および体外診断法の技術を特に指導され、訓練を受けた臨床検査担当者による使用を意図しています。
* iAMP COVID-19 Sample Collection DeviceおよびiAMP COVID-19 Sample Collection Device NPは研究用であり、診断には使用できません。CEマークは取得しておりません。
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