DYNEX TECHNOLOGIES spol. s r.o.が製造し、Fujirebio Europe N.V.が販売するDYNABLOT HEATは、INNO-LiPA®およびINNO-LIA®検査(*)の全領域(サンプルのインキュベーションから発色まで)の自動処理を提供します。
このオープンシステム装置は、1回の操作で30ストリップを自動処理する小型でコンパクトなスタンドアローン装置であり、簡便性、信頼性、最小限のメンテナンスを保証します。
* 免責事項:Fujirebio Europe N.V.はDYNABLOT HEATでINNO-LiPAおよびINNO-LIA検査の検証に成功しました。現在、診断目的でこの装置で検査を使用するための内部バリデーションはユーザーに委ねられています。現在、Fujirebio Europe N.V.では、INNO-LiPAおよびINNO-LIA検査の使用説明書にDYNABLOT HEATの使用を含めるためのバリデーションが進行中です。
詳細
特長と利点
最小限の「ハンズオン」技術者の時間:
ハイブリダイゼーションから発色まで完全に自動化されたテスト性能
温度制御、試薬添加、吸引の完全自動化
INNO-LiPAおよびINNO-LIA製品用にあらかじめプログラムされた検査法
広い温度範囲と高い精度
水を使わない乾式加熱 - 取り扱いが簡単でサービスコストが低い
ウォークアウェイ操作
信頼性と最小限のメンテナンス
使い捨てトレイ(10ストリップあたり)
自動洗浄手順
自動ポンプ校正
1ランあたり最大30サンプルの処理
検証/妥当性確認
体外診断用医療機器に関する規則(EU)2017/746(IVDR)に基づきCEマーク取得済み
すべてのINNO-LIAおよびINNO-LiPA検査に対応
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