COVID-19用検査キット Lumipulse® G

抗原SARS-CoV-2コロナウィルス

体外診断用医薬品（IVD） ルミパルスGシステムを用いて、ヒト鼻咽頭ぬぐい液または唾液中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出し、定量的に測定します。SARS-CoV-2感染の確認のための診断ツールとして。 本アッセイは、実績のあるCLEIA (chemiluminescent enzyme immunoassay)技術を利用しており、最大35分で結果が得られます。ルミパルスGアッセイは、臨床検査室でルミパルスG600IIまたはルミパルスG1200で実施する必要があります。 CEマーク 詳細 2019年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、新型重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によるものである1,2。2019年12月、中国湖北省武漢市の衛生委員会は、原因不明の複数の肺炎患者を報告した。2020年1月7日、世界保健機関（WHO）は、中国国家衛生委員会が新型コロナウイルスであるSARS-CoV-2を特定したと発表した3。WHOは、新型コロナウイルス感染の世界的拡大により、2020年3月11日にCOVID-19パンデミックを宣言した。 一般に、SARS-CoV-2感染の診断は、SARS-CoV-2遺伝子の分子的検出によって行われる。 アッセイの原理 ルミパルスG SARS-CoV-2 Agは、CLEIA技術7に基づく検体中のSARS-CoV-2抗原を、ルミパルスGシステム上で特異的な2段階免疫測定法により定量的に測定するための、免疫測定試薬セットを含む測定システムです。