医療用ソフト Chronicle™

分析制御レコーディング

Chronicle™ 自動化ソフトウェアは、設備製造オペレーションとサプライチェーン・ロジスティクスを監視する統合デジタル・プラットフォームを提供します。 概要 Chronicle™ オートメーションソフトウェアは、Cytivaとサードパーティの装置を接続します。プロセス開発から商業的 GMP 製造まで、プレ GMP および GMP プランはお客様をサポートするように設計されています。 eSOP は逸脱を管理し、遵守を促進し、トレーニングを提供します。Chronicle™ 自動化ソフトウェアは、GAMP5、21 CFR Part 11 および EU Annex 11 に対して独立した監査を受けています。さらに、Chronicle™自動化ソフトウェアは、細胞治療と生物製剤環境の2つの異なる環境をサポートすることができ、お客様の特定のニーズにより適合します。 規制要件に準拠した電子バッチ記録を実装し、自動化されたワークフローで逸脱を効率的にレビューし、例外によるリリースをサポートします。 電子標準操作手順書（eSOP）により、オペレーターの時間を最適化し、ミスを減らします。 内蔵カレンダーで装置を予約し、稼働状況を確認することで、手順をスケジュールします。 在庫管理、バーコードラベル印刷、スキャニングにより、すべての製品と消耗品を追跡できます。多くのCytiva細胞治療試薬やプラスチックについて、分析証明書（COA）を自動的に取得します。 サードパーティの装置と接続し、装置のデータをアップロードして可視化できます。 Chronicle™ 自動化ソフトウェアは、施設の製造オペレーションとサプライチェーン・ロジスティクスを監視するための統一されたデジタル・プラットフォームを提供します。さらに、電子バッチ記録はすべての製造ステップをトレースします。