質量分析計 LYOPLUS®

製薬産業用乾燥

凍結乾燥機内の混合ガスを分析することで、水などの溶剤、窒素、酸素、ヘリウムなど、凍結乾燥環境によく含まれる物質を識別することができます。また、わかりやすいデータ表示により、乾燥の一次・二次工程の終点検出やチャンバーリークテストを容易に実施することができます。 凍結乾燥機に搭載されたLYOPLUS 非経口薬のような医薬品の純度は、絶対的な前提条件です。凍結乾燥のような製造工程では、プロセス流体による汚染のリスクが内在しています。通常の製造ではこのようなことは起こらないはずですが、万が一の故障の際には、少量のこれらの流体が医薬品を汚染し、バッチ全体の安全性を無効にしてしまう可能性があります。 GEA LYOPLUS® 質量分析計は、凍結乾燥アプリケーションの安全性、品質、生産性を向上させることができます。この多目的装置は、シリコンオイルやその他の既知の汚染源の微量濃度を検出することで製品の汚染を防ぐことができ、また凍結乾燥サイクル中の製品チャンバー内の水分量のモニタリングにも使用することができます。 モニタリングの結果、レシピに依存した水分プロファイルを導き出すことができ、一次および二次乾燥のエンドポイントを定義することが可能になります。