パイロット凍結乾燥機 LYOVAC™ FCM 10-P

製薬産業用床置き

GEAのFCM 10-P凍結乾燥機は、小規模バッチの生産や処方・プロセス開発のために設計された、非常に柔軟性の高いスタンドアロン型の乾燥機です。壁掛け式もあり、この2室式ユニットは業界標準の構成になっています。 容量10 kg、棚面積0.63 m²のFCM 10-Pは、アクセスが容易なドアとバリデーションや追加装置用のスペアフランジを備えています。 FCM 10-P は、生産装置と同じファルココントロールシステムを使用しているため、スケールアップ時にレシピを直接転送することができ、GLP/GMP に対応しています。 IQ/OQ文書化および試験性能 ワイヤレス温度センサー ユーティリティの有無により、VHP（VAPOVAC™）またはスチームによる滅菌が可能 プロセス開発サービス LYOSPARK©による核生成制御 LYOPLUS©質量分析計によるシリコーンオイル検出または代替エンドポイント検出