Applied Biological Materials社(abm)と共同開発したGenomeMe社のGenomeCoV19検出キットは、ヒト上咽頭および口腔咽頭ぬぐい液検体中のSARS-CoV-2由来RNAの定性検出を目的としたリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-qPCR)検査です。
仕様
検出:
WHOとUS CDCが推奨するRdRPとN SARS-CoV-2遺伝子を特異的に検出します。
内部コントロール
陽性コントロールテンプレートおよび陰性抽出コントロールを含む
検体採取:
鼻咽頭ぬぐい液および口腔咽頭ぬぐい液
キットタイプ:
蛍光プローブベースのRT-qPCR
装置の互換性
Agilent MX300P、Agilent MX4000、Agilent AriaMx、BioRad CFX96、BioRad iCycler iQ、Cepheid Smartcycler II、Illumina Eco、Qiagen Rotor Gene Q 5plex、Roche LightCycler 480、Roche Cobas z 480、ABI 7500*、QBI QuantStudio 6/7*、Thermo ViiA 7*と互換性があります。 *ROXパッシブ色素はオフにする必要があります。
分析感度
検出限界(LoD)5cp/反応
分析特異性
インフルエンザAウイルス、インフルエンザBウイルス、アデノウイルス、表皮ブドウ球菌、HCoV-SARS、HCoV-OC43、HCoV-HKU1、肺炎球菌との交差反応性はありません。詳しい検査結果については、データシートをご参照ください。
規制ステータス
CE-IVD、セクションIV.Cに基づくFDA販売許可。
---