製薬産業用減菌器 GEV

スチーム床置きステンレススチール製

Getinge GEV滅菌器は、冷却後すぐに乾いた状態で取り扱いする必要がある医薬品を滅菌するために設計されています。 安全、効率的かつcGMP 準拠の終末滅菌プロセス 柔軟なプロセス設計 効果的なプロセス制御 効率的なスループット 自動ローディングシステム GEV蒸気/エア混合型ベンチレーター式滅菌機は、シリンジ、フレキシブルプラスチック、または硬質ガラス容器など、圧力に弱い医薬品製品と包装の組み合わせを滅菌するために設計されています。 また、ベンチレーターと熱交換器システムにより、滅菌後の製品を急速に冷却・乾燥させることができます。製品/包装の完全性は、プロセス全体を通して空気によるカウンターバランスによって維持されます。 特長 プロセス設計の最適化 適切な投薬と患者の安全性向上を適えるには、正しいパッケージングとドラッグデリバリーシステムが重要な役割を担っています。しかし、多種多様な製品と包装形態は、バイオ医薬品業界にとって大きな課題となっています。終末滅菌では、製品と包装の両方を保護しながら効率的に滅菌を行うことを両立させることが必要不可欠です。 Getinge は、お客様特有の製品およびパッケージに最適なプロセスパラメータを設定するサポートをしています。GEV 蒸気/エア混合型滅菌機は、プロセスサイクル全体を通して正しい温度と圧力を制御するために、様々な滅菌プロセスを提供しています。 温度・圧力制御 滅菌中に容器の変形を防ぐために、チャンバー内の温度と圧力は高い精度で均一に制御されなければなりません。 GEV 蒸気/エア混合型滅菌機は、 無菌圧縮空気を使用してサポート圧力をかけ、容器の外圧と内圧の均衡を保ち、昇温・冷却速度に対する各ロードの要件を満たします。チャンバー内の圧力と温度のセンサーが、必要に応じてプロセスを制御・調整します。ファンとダクトで循環パターンを作り、温度と圧力の均質な環境を維持します。 自動ローディングシステム 生産量の多い現場では、滅菌器への製品搬入および搬出は、製品輸送上の課題です。多くの場合、生産性を維持するために、大きくて重い荷物を日々移動させなければなりません。手作業による操作では、バリデートされたプロセスに従って制御することは困難です。ゲティンゲは、自動化され、人間工学に基づいた製品のローデグソリューションを実現し、お客様をサポートします。コンベアシステムおよびロボットによるローディングは、スループットとプロセス制御を向上させるために不可欠な役割を担っています ラック設計が有効性をサポート ラックと棚のデザインは、プロセスの有効性と製品保護において重要な役割を果たします。破損や変形を防ぐために、製品をサポートしながら、滅菌媒体を適切かつ均一なフローにしなければなりません。ゲティンゲは、多種多様なシェルフシステムでお客様をサポートし、お客様の特定のプロセスニーズに対応できる製品を設計するため、テストおよびプロトタイピングサービスを提供しています。