信頼性、再現性、追跡可能なリーク検出システムで、安全な生産とプロセス制御を確保し、シームレスなin-situグローブテストを可能にします。
アイソレータグローブとスリーブ用の完全性試験機
シンプルで簡単な操作
ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレス
完全なコネクティビティとトレーサビリティ
FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5に準拠。
機器の完全性と予防的汚染制御戦略をサポートします。
グローブリークテスター(GLT)で汚染リスクを最小化する
手袋は、封じ込めバリアの中で最も脆弱な部分です。手袋は潜在的な汚染の主な原因である作業者と直接接触するため、無菌充填ラインで最も重要な部分となります。
GLTはワイヤレス、ペーパーレス、配管レスで、グローブやスリーブの完全性、つまり肉眼では見えない穴の検出を正確かつ繰り返しテストすることが可能です。
圧力減衰方式で行うリークテスト。
完全なトレーサビリティ
接続性
HMIは、外部タブレットまたはオンボードバージョンのいずれかを選択でき、ゲティンゲのアイソレータ用に統合され(SCADAを介して)、完全な接続性とトレーサビリティを提供します。
完全性試験器は、お客様のサイトのITシステムに完全に接続し、SQLデータベースでトレーサビリティを提供します。
シンプルな設計
オペレーターフレンドリー
GLTはインフレータブルガスケットを装備した軽量プラグを使用しており、グローブポートに簡単に固定することができます。
そのため、テスタープラグの固定に特別な道具は必要ありません。ボタンを押すとガスケットが膨張し、気密性を確保します。試験終了時には同じボタン操作でガスケットが膨らみ、プラグを取り外すことができます。
---