製薬産業用リークテスター GLT

手袋

シームレスなin-situグローブテストを可能にする、信頼性、再現性、追跡可能なリーク検出システムで、安全な生産とプロセス制御を確保します。 アイソレーター手袋・スリーブ用完全性試験機 シンプルで簡単な操作 ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレス 完全な接続性とトレーサビリティ FDA 21 CFR part 11、EU Annex 11、GAMP 5に準拠 機器の完全性と予防的汚染管理戦略をサポート 手袋リークテスターで汚染リスクを最小化 手袋は封じ込めバリアの中で最も脆弱なリンクです。手袋は潜在的な汚染の主な原因である作業者と直接接触するため、無菌充填ラインで最も重要な部分です。 ワイヤレス、ペーパーレス、パイプレスのGLTは、グローブとスリーブの完全性を正確かつ繰り返しテストすることができます。 圧力減衰法によるリークテスト 手袋リークテスターは手袋管理システムと予防メンテナンスをサポートします。アイソレーター手袋とスリーブの漏れ密性をチェックし、お客様のプロセスが国際規格と規制に準拠していることを確認します。 GLTはメンテナンス管理プログラムにおいて信頼できる機器であり、長期にわたってシステムの性能を保証し、エンドユーザーがシステム部品の交換時期を認識できるようにします。 GLTは、以下の規格に準拠した最新のツールです： FDA 21 CFRパート11 GMPガイドラインおよび附属書1 ISO 14644-7 附属書 E.5